六一专题 | 儿童成长路,我们在守护
2022-06-01 10:44 来源:百度新闻

健康成长,是给孩子的儿童节乃至一生的最好礼物。

5月9日,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提出,支持药品上市许可持有人开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、新剂型、新规格,对儿童用药品予以优先审评审批。为相关产业领域发展提供强力支撑。

作为北京医药健康产业发展的创新引擎,中关村生命科学园驻园企业在儿童健康产业领域也有着众多相关成果,为我国儿童健康保障添砖加瓦。

急性淋巴细胞白血病是一种快速进展的血液及骨髓性肿瘤,在成人和儿童中均有发病,儿童期为发病高峰期,可占儿童白血病的70%以上,为众多家庭带来阴影。日前,中关村生命科学园驻园企业百济神州引进的倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)被中国国家药品监督管理局批准用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。在此之前,百济神州还获得孤儿生物制剂药物凯泽百(达妥昔单抗β)在大中华地区的独家开发权利,被中国国家药品监督管理局列入首批临床急需境外新药名单,为中国的神经母细胞瘤患儿带来首款获批的靶向免疫疗法,为患儿家庭带来福音。

我国是人口大国,也是出生缺陷高发国家,提高出生人口素质一直以来受到国家高度关注,孩子出生后健康与否,关系到家庭幸福乃至社会稳定。随着我国生育政策进一步优化,也对疾病检测范围提出更高要求。而在去年10月,生命科学园驻园企业贝瑞基因发布了胎儿临床外显子组检测本地化解决方案,实现精准、智能、本地化辅助胎儿单基因病产前诊断。目前,贝瑞基因已与国内外2000多家医院展开深度临床和科研合作,无创产前筛查占据全国30%以上市场份额,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。

作为最早一批入园企业,博奥生物可谓出生缺陷防治方面“先行者”。2009年,博奥生物研发出了国际首款遗传性耳聋基因检测试剂盒。如今,其推出的无创产前基因检测,用于筛查21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征等染色体非整倍体,检出率高于99%,准确、安全、检测孕周范围广,为众多新生儿把好人生第一关。

未来,园区将携手更多企业,向医药健康产业更高层次的目标、更广阔的前景前进,同时为守护更多儿童健康贡献力量。