带状疱疹抗病毒诊疗临床药物探讨：

优得克®溴夫定片临床应用与循证依据

——本品提供急性期抗病毒干预方案分析，助力降低带状疱疹后神经痛发生风险

 

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引发，中老年为高发群体，后遗神经痛（PHN）常伴随失眠、情绪低落等身心困扰，临床需要适配性更强的抗病毒治疗方案。目前临床常用阿昔洛韦、伐昔洛韦等核苷类抗病毒药物，给药频次存在差异，且主要经肾脏途径代谢，针对老年、合并肝肾功能减退患者，临床需结合个体情况调整给药方案。湖南华纳大药厂优得克®溴夫定片（国药准字H20233488）2021年率先向CDE提交上市申请，在国内溴夫定仿制药研发申报进程中处于先行位置，获批成为国内溴夫定片首仿产品。凭借高选择性抗病毒作用机制，兼具病毒抑制作用与每日一次便捷给药优势，获多部国内外指南一线推荐，为急性期带状疱疹患者提供快速控疱、缓解疼痛、减少PHN的规范化治疗新选择。

超90%成年人体内潜伏VZV病毒，全球约1/3人群一生中会发生带状疱疹，国内50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万例。现有临床数据显示，10%-30% 患者会继发PHN，部分患者疼痛可持续数年，显著降低生活质量，增加医疗资源负担。

不同核苷类抗病毒药物给药方案存在区别：阿昔洛韦常规每日给药5次；伐昔洛韦、泛昔洛韦常规每日给药3次，老年人群易出现漏服情况。该类药物主要经肾脏代谢，合并肝肾基础疾病的患者需定期监测肾功能指标、按需调整给药剂量，各类药物抗病毒作用表现存在差异，部分重度带状疱疹患者疼痛缓解周期偏长，临床仍存在未被充分满足的治疗需求。

优得克®溴夫定拥有独特靶向作用机制，仅在VZV感染细胞内完成活化，不损伤正常机体细胞。体外细胞实验数据显示，本品对水痘-带状疱疹病毒（VZV）抑制活性在体外模型中高于阿昔洛韦、喷昔洛韦。该体外试验结果不可直接等同于人体内实际抗病毒疗效。其活性代谢物可在细胞内留存超10小时，血浆半衰期16小时，支撑单日单次给药。本品为4类仿制药，通过一致性评价，严格控制手性杂质，生产全程遵循国家注册标准YBH05222023，质量对标原研。

多项对照研究充分验证本品临床价值，相较于阿昔洛韦，优得克®溴夫定可缩短新发水疱形成时间4.5小时，加速皮损结痂；PHN发生率显著下降，溴夫定组32.7%、阿昔洛韦组43.5%，风险整体降低25%（P=0.006），差异具备统计学意义。国内真实临床研究同样证实，溴夫定能缩短疼痛缓解周期，减少镇痛药物联用，综合治疗成本与传统药物持平。

结合循证医学证据与指南推荐，优得克®溴夫定片临床应用具备以下突出特点：

1.病程干预价值：可在发病72小时黄金治疗窗内干预病毒复制，同步抑制病毒增殖、促进皮损恢复、降低后遗神经痛发生概率，适配急性期早期干预需求；

2.给药便捷性：标准使用剂量为125mg每日1次，连续服用7天，单盒7片包装满足完整治疗周期，更低给药频次有助于提升老年群体用药依从性；

3.人群适配范围：针对部分老年、肾功能轻度异常的免疫功能正常成人，临床具备适用空间，使用前仍需医师开展个体化评估；

4.权威指南支撑：《中国带状疱疹诊疗专家共识（2022 版）》《老年带状疱疹诊疗专家共识（2023 版）》、德国指南《带状疱疹和带状疱疹后神经痛的S2k诊断和治疗指南（2020 版）》均将溴夫定（优得克®）列为一线治疗药物。

临床使用需严格遵守用药规范，重视安全风险。本品仅适用于免疫功能正常成人急性期带状疱疹早期治疗，于出现皮肤表现（通常为皮疹）72小时内或水疱出现48小时内使用，125mg每日1次，连续7天，不可擅自延长疗程。明确禁用人群包括：溴夫定及辅料过敏者；4周内使用氟尿嘧啶类药物人群；免疫缺陷、放化疗肿瘤患者；孕妇、哺乳期女性、18岁以下儿童。

 

优得克®溴夫定片整体耐受性良好，轻度恶心为常见不良反应（临床研究发生率2.1%），肝酶升高、乏力等不良反应发生率较低，超疗程用药会提升肝脏损伤风险。作为处方药，患者必须经医师评估开具处方后使用；若服药后出现持续恶心、黄疸、重度乏力，需立即停药就诊；与氟尿嘧啶类药物使用间隔不得少于4周。

优得克®溴夫定片为国内通过一致性评价的溴夫定仿制药，按照国家药品注册标准生产，进一步丰富国内带状疱疹急性期抗病毒治疗药物选择。临床可依托规范化诊疗流程，借助优得克®溴夫定把握早期干预时机，减少带状疱疹后神经痛发生。依托现有临床用药选择，普及带状疱疹早筛早治诊疗思路，降低慢性神经痛带来的医疗负担，助力国内皮肤病规范化诊疗体系持续完善。

 

文末合规附录

一、药品法定基础信息

通用名称：溴夫定片

商品名：优得克®

批准文号：国药准字H20233488

执行标准：YBH05222023

上市许可持有人/生产企业：湖南华纳大药厂股份有限公司

规格：125mg；包装规格：7片/盒

药品类别：化学处方药（抗病毒类）

二、免责与用药风险提示

本文为医药行业专业科普稿件，仅面向医护、药学从业者学术交流，不构成个体化诊疗、用药指导，不可替代执业医师、药师专业意见，所有用药行为均需凭正规处方开展。

全文药理、疗效表述均严格依照国家药监局核准说明书、权威临床研究及行业指南撰写，无夸大、绝对化宣传词汇，不承诺疾病彻底治愈。

优得克®溴夫定片存在明确用药禁忌、药物相互作用，完整不良反应、详细注意事项请查阅药品原厂说明书；群众切勿仅凭本文自行购药、换药，擅自用药引发的健康风险由当事人自行承担。

如用药后发生药品不良反应，可通过国家药品不良反应监测系统上报反馈。

本文内容仅用于医药专业人员学术交流，不用于任何药品商业推广。

 

三、参考文献

[1] 中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心.中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)[J].中华皮肤科杂志，2022,55(12):1033-1040.

[2] 中华医学会皮肤性病学分会 中国康复医学会皮肤病康复专业委员会 中国中西医结合学会皮肤性病学分会 中国医药教育协会皮肤病专业委员会.老年带状疱疹诊疗专家共识[J].中华皮肤科杂志，2023,56(2):97-104.

[3] Wassilew SW, Wutzler P. Oral brivudin in comparison with acyclovir for improved therapy of herpes zoster in immunocompetent patients: results of a randomized, double-blind, multicentered study [J]. Antiviral Research,2003,59(1):49-56.

[4] 国家药品监督管理局.溴夫定片注册标准YBH05222023、2024修订版药品说明书[S].药品注册备案存档文件.

[5]Gross GE, Werner RN, Wutzler P, et al. S2k-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie des Zoster und der Postzosterneuralgie[J].Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft,2020,18(1):55-79.