神经干细胞“化腐朽为神奇”需过几道关(2)
时间:2019-08-08 03:01 来源:百度新闻 作者:晨子 点击:次
备案干细胞临床研究是一种对于干细胞临床应用的全新探索模式,正因为新,更需要脚踏实地的临床验证。刘晶强调:“我们现在进行的小规模临床研究虽有初步成效,但由于样本量较少,仍需扩大样本量,进一步进行临床验证。” 刘晶从事的神经干细胞领域由于其自身特点,比间充质干细胞具有更大的挑战性,从技术到质控体系都需进一步探索,而多种干细胞及治疗方式也需要进行横向比较。刘晶认为,从未来干细胞治疗疑难疾病的整体角度,干细胞产业化进程首先要服从于规范化的临床研究,通过科学临床研究设计,在获得足够的、充分的临床证据基础上,审慎地进行开展。 谈及未来,刘晶希望在审慎研究的基础上能够让更多患者受益于干细胞技术的神奇。“干细胞治疗双轨制管理正处于探索阶段,效果有待验证,距离干细胞产品临床转化仍需要时间。”刘晶表示,“我们仍不敢说,干细胞可以就此推向产业化。” 为了开启干细胞应用转化的“大连模式”,刘晶希望通过建立创新研究院的方式汇聚资源,形成干细胞技术转化新模式。团队在开创“人才—项目—平台”为基础的联动模式基础上构建小儿脑瘫干细胞治疗系统工程,组建了小儿脑瘫康复一体化医患救助平台,让医生的临床研究更好地回归到病人身边,从病人的病征细致观察,到规范化诊疗体系,到创新诊疗技术的应用,保证了高质量研究数据的获得,在获得国际认可研究数据的基础上,推出规范化的小儿脑瘫干细胞临床研究方案。 (责任编辑:admin) |