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　　目前，中生集团下辖的6个生物制品研究所仍然是一类疫苗的供应主体，民营企业主要供应二类疫苗。从疫苗价格来看，二类疫苗仍然是企业的主要利润贡献点，吸引着更多的民营企业投入到创新研发中。

　　“这是市场机制在发挥作用，否则疫苗产品很难做大做强，鼓励创新加商业化合作，对行业发展非常重要。”依生生物总裁邵辉指出，几年前中国药企对新药研发没有信心，投资者也不愿进入，但随着鼓励新药研发，提升审批速度等系列政策出台，吸引了大批企业与投资者关注，在生物制药大分子类、单抗类、抗癌药方面，有越来越多的创新品种进入临床。如果也能获得像上述生物新药发展的背景，同样会有更多的创新品种进入临床或者与国际合作进行技术转化。

　　鼓励中国疫苗进军国际市场

　　据中国海关的数据显示，2018年国内疫苗企业中只有辽宁成大、北京科兴、中生成都所、智飞绿竹、华兰生物等11家企业有疫苗出口，总计出口额为7600万美元。2017年，人用疫苗出口额6809.2万美元，但进口金额达到3.11亿美元。从市场反应上来看，进口疫苗即便价格高昂仍备受追捧，五联疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等均出现过断货现象。

　　与此前报送的三审稿相比，《疫苗法》增加了“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”的规定。这一条款被业内认为是中国疫苗企业走出国门的政策导向，鼓励中国制造的优质医疗产品能够进入到国际市场。

　　在《疫苗法》出台前的调研座谈会中，科兴控股董事长兼CEO尹卫东就曾建议新增“鼓励疫苗标准国际化、生产质量国际化、疫苗市场国际化，鼓励国产优质疫苗出口并在世界更大范围内使用”等内容。

　　目前，我国已经有4个产品经过世界卫生组织的预认证，部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单，出口到十几个国家和地区，现在还有20多个产品正在申请世界卫生组织的预认证。

　　不过，在邵辉看来，除了通过预认证参与国际采购外，以注册方式进入他国市场的出口方式吸引力更大，因为利润更高，但难度也不小。因为国际采购价格往往很低，主要销往贫穷国家，企业可能赚不到钱或者赔钱，缺乏动力，除非有第三方补助才能完成生产和采购。而以注册方式出口则有更大的利润空间，就如进口HPV疫苗进入中国一样，但这需要企业提升研发、生产等多方面能力，以高品质的创新产品征服国际市场。“企业走出去更重要的是自身产品质量有保证、价格有竞争性以及当地疫苗政策有利于境外企业进入。”邵辉说。

　　“《疫苗法》增加了‘鼓励出口’的要求，从国家法律的高度明确提出鼓励疫苗出口。”北京科兴相关负责人表示，期待国家药监局从疫苗研发、注册审评审批、批签发等各个环节能制定鼓励优势疫苗品种出口的政策。

　　本版采写/新京报记者 王卡拉